Drug Safety Forum 2023
Velkommen til Drug Safety Forum 2023
Møtet finner sted den 24. januar fra kl 9-15 i LMIs auditorium i Essendropsgate 3 på Majorstuen.
Frist for påmelding er den 10. januar. Obs: bindende påmelding.
Deltakeravgiften er kr 700,- Avgiften kan betales til kontonr. 90530660086. Firmaer som skal betale for flere personer får faktura fra LMI.
Har du spørsmål til Legemiddelverket, kan du sende disse på e-post til: bjoerg-marie.oestvold@novartis.com innen den 3 januar.
Agenda
08:45-09:15 Registrering/Mingling
09.15-09:30 Velkommen
Informasjon om LMIs nye faggruppe for Reg & PV
09.30-09:50 ePIL, elektronisk pakningsvedlegg
Linn Camilla Svenningsen, Pfizer
09:50-10:20 Elektronisk bivirkningssøk
Bente By Jansen, Felleskatalogen
10.20-10:40 Kaffepause
10.40-11.10 Pasientskadeerstatningen og legemiddelsaker
Elin Melvær, NPE
11.10-11:45 Kliniske studier og CTIS – ny lovgiving fra 31. januar 2022
Legemiddelverket
11:45-12:30 Lunsj
12:30-15:00 Informasjon fra Legemiddelverket:
• RMP – opplæringsmateriell og innføring av
stikkprøvekontroll og status for distribusjon
• Covid langtidsbivirkninger
• Hva kreves for å få nye bivirkninger inn i SPC, prosess for
dette?
• Kaffepause (20 min)
• Hva gjør Legemiddelverket for å øke kunnskapen om
Pharmacovigilance og rapporteringsansvar hos
helsepersonell?
• Spørsmål & svar med Legemiddelverket
15:00 Avslutning