FDA gir fast track til UV1 som en tilleggsterapi til sjekkpunkthemmere. Dette gir muligheten for en fremskyndet evaluering av effekten av UV1 hos FDA, slik at de eventuelt kan komme på markedet før med vaksinen.
– Vi er veldig fornøyd med at UV1 har fått fast track-designasjon og ser fram til å jobbe tettere med FDA for å få UV1 inn til behandling av pasienter med ondartet føflekkreft så fort som mulig, sier Carlos de Sousa, administrerende direktør i Ultimovacs ASA, og legger til:
– FDA sin avgjørelse viser at de anerkjenner den potensielle synergien mellom UV1 og sjekkpunkthemmerne og vil være en oppmuntring for både klinikerne og pasientene som er med i vår fase 3-studie INITIUM, sier de Sousa